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人工加速老化試驗的基礎知識
人工加速老化試驗的基礎知識:為擺脫自然老化試驗考察周期漫長的制約,通常采用人工加速老化試驗來模擬并強化自然戶外氣候對試件的破壞作用,通過考察材料在模擬現實情況的光、熱、氧、臭氧等因素條件下的老化情況來實現快速評價材料老化性能的目的
07月23
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一圖看懂常用醫療器械包裝標識
在醫療器械包裝標識中,常用圖形加文字或數字標識一定的意義,特別是在進口醫療器械包裝標識中,以下圖形相當常見,掌握這些圖形的意義是非常有用的。
07月22
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缺乏生物相容性試驗的涂層技術導致年使用量不足1%!
缺乏生物相容性試驗的涂層技術導致年使用量不足1%!“ECMO并不是常規的治.療設備,但是在關鍵時刻能救命。”天津泰達國.際心血管醫院病體外循環科主任王試福所說的ECMO(體外肺膜氧合機),就是在新冠肺炎危重癥患者救治過程中,屢屢出現的體外生命支持設備,使用ECMO可以代替循環和呼吸功能,為患者贏得更多救治時間和機會。
07月22
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什么是加速老化試驗
加速老化試驗是一種利用熱、濕度、氧氣、陽光、振動等惡劣條件來加速物品正常老化過程的測試。加速老化試驗用于幫助在較短的時間內確定預期壓力水平的長期影響,通常在實驗室中通過受控的標準試驗方法。
07月15
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影響產品貨架有效期的因素
影響食品貨架有效期的因素很多。食品的貨架有效期取決于內在參數(如pH值、水活度和防腐劑)和外部參數(如儲存溫度、濕度和氣體環境)的交互作用,以及生產過程中所使用的原材料質量和衛生條件。
07月14
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貨架有效期和保質期的區別是什么
藥.物的貨架有效期是指藥品生產商或藥劑師保證藥.物的完全有效性和安.全性的日期。一般來說,除非有藥劑師的指示,否則不建議超過有效期使用藥.物。
07月14
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2020年國內醫療器械的注冊收費標準調整
2020年上半年,陸續有7個省份降低了對醫療器械的注冊收費標準,其中有2個省份免征醫療器械注冊費。
07月13
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科標新毒理實驗室開工
2020年7月11日科標醫學檢測細胞毒性實驗室在西太湖高科技產業園開工
07月13
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生物相容性試驗程序
介紹生物相容性試驗?推薦的一些具體程序,包括細胞毒性實驗致敏試驗,刺激性試驗,急性全身毒性,亞慢性毒性。江蘇科標專.業提供生物相容性試驗,如有需要,歡迎聯系.
06月29
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生物相容性評價檢測送樣要求
生物相容性試驗送樣要求
06月28
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江蘇科標醫學檢測有限公司落戶西太湖
江蘇科標醫學檢測有限公司落戶西太湖,這也是落戶西太湖醫療產業孵化園的常州shou個第三方醫學檢測機構。
06月22
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口罩新標準 GB2626-2019 將在7月1日正式實施
2020年7月1日,GB 2626-2019正式實施,將對KN95型口罩在呼吸阻力、氣密性、實用性能、清洗和消.毒等方面提出更高的要求,更能反映口罩實際使用過程中的性能。
06月16
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為什么要做生物相容性試驗?
在監管意義上,生物相容性試驗是為了確定與材料或醫療設備接觸所產生的潛在毒性進行測試以評估局部和全身反應。江蘇科標專.業提供生物相容性試驗,如有需要歡迎聯系。
06月16
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ISO 10993-4:2017 血液相容性測試標準解讀
ISO 10993-4:2017 血液相容性測試標準解讀
06月08
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消毒劑的安全檢測GB 14930.2-2012
消毒劑的安全檢測GB 14930.2-2012
06月08
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GB2626-2006/2019標準適應于哪種口罩?需要測試哪些項目?
因為新冠肺炎疫情影響,口罩成了人們必備的防護用品。口罩可以達到阻擋有害的氣體、氣味、飛沫進出佩戴者口鼻的用具,以紗布或紙等制成。
06月08
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什么是貨架有效期?
貨架有效期,又叫貨架期,保質期,是指一種商品在儲存過程中不會變得不適合使用、消費或銷售的時間長度。貨架有效期適用于化妝品、食品和飲料、醫療器械、藥品、爆炸物、藥品、化學品、輪胎、電池和許多其他易腐物品。
06月08
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醫療器械臨床試驗政策解讀論壇暨醫療器械動物實驗研究與發展高峰論壇暨動物實驗協會成立大會
我司贊助并參與了本次醫療器械臨床試驗政策解讀論壇暨醫療器械動物實驗研究與發展高峰論壇暨動物實驗協會成立大會。會議吸引了來自國家科研機構、醫療器械臨床試驗研究機構、醫療器械生產企業和第三方檢測機構的300余名專.業人士,以及眾多動物實驗業內人士,共同探討中國醫療器械細分領域的市場發展趨勢,深度交流了醫械企業應該如何面對不斷變化的監管政策及市場環境,共同探討了如何推動醫療器械動物實驗領域的發展,針對國...
04月07
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無錫醫療器械臨床試驗方案設計和型式檢驗專題論壇
無錫醫療器械臨床試驗方案設計和型式檢驗專題論壇
04月07
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我公司技術人員參加《2016醫療器械國.際法規論壇》
生物相容性檢測是醫療器械上市前必須通過的安.全性檢測,與每一個醫療器械生產于銷售企業相關。 ISO 10993 是醫療器械生物安.全性評價的國.際標準,在這個基礎上美國 FDA 與 2013 年 04月發布了 Use of International Standard ISO- 10993, "Biological Evaluation of Medical Devices Part 1: Eva...
04月07
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