喜報(bào) | 科標(biāo)醫(yī)學(xué)【臨床前大動物試驗(yàn)】助力蘇州領(lǐng)微醫(yī)療【超聲軟組織手術(shù)設(shè)備】成功獲批！
2023年07月05日 |
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近日，蘇州領(lǐng)微醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“領(lǐng)微醫(yī)療”）研發(fā)的三類醫(yī)療器械“超聲軟組織手術(shù)設(shè)備”獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。科標(biāo)醫(yī)學(xué)以専業(yè)、膏效、優(yōu)質(zhì)的技術(shù)服務(wù)贏得客戶信賴，為產(chǎn)品研發(fā)提供“臨床前大動物試驗(yàn)”，感謝客戶的認(rèn)可！
△圖源：國家藥品監(jiān)督管理局
獲批信息
產(chǎn)品名稱：超聲軟組織手術(shù)設(shè)備
獲批單位：蘇州領(lǐng)微醫(yī)療科技有限公司
注冊證編號：國械注準(zhǔn)20233010812
領(lǐng)微醫(yī)療自主研發(fā)的超聲切割止血刀系統(tǒng)，通過采用智能功率控制算法、高振幅比的變幅桿設(shè)計(jì)、高速相位采集及信號處理技術(shù)、改性陶瓷材料的配方等相關(guān)創(chuàng)新技術(shù)，蕞終實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的低成本國產(chǎn)化，取代國外產(chǎn)品。項(xiàng)目以超聲切割止血刀系統(tǒng)及其相關(guān)附屬配件為主要產(chǎn)品，屬于生物醫(yī)藥行業(yè)領(lǐng)域，主要面向國內(nèi)外各種大型醫(yī)院、衛(wèi)生院、疾病診療center等客戶群體。
科標(biāo)醫(yī)學(xué)醫(yī)療器械臨床前大動物試驗(yàn)
科標(biāo)醫(yī)學(xué)擁有超10000平面積的場地，以及高端精密檢測設(shè)備800余臺/套，擁有多樣化的動物疾病模型滿足不同的試驗(yàn)需求，同時可開展全套的生物學(xué)檢測服務(wù)。技術(shù)團(tuán)隊(duì)核心成員由外科專家、高級獸醫(yī)師、病理學(xué)教授、國際認(rèn)證的毒理學(xué)家構(gòu)成，具備豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和過硬技術(shù)實(shí)力，可進(jìn)行各類手術(shù)設(shè)備、診斷設(shè)備、植入介入類器械等高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械的臨床前大動物試驗(yàn)，為客戶出具定制化實(shí)驗(yàn)方案，助力產(chǎn)品快速合規(guī)上市！
