喜報 | 科標醫學參與制定的國家標準下月實施


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由科標醫學參與起草的《醫療器械臨床前動物研究 第3部分:用于評價補片組織學反應與生物力學性能的動物腹壁切口疝模型》(YY/T 1754.3-2023)于2023年6月20日正式發布,2024年7月1日實施。于2023年6月20日正式發布,2024年7月1日實施。
YY/T 1754旨在建立醫療器械臨床前動物研究的具體試驗方法,擬由3個部分構成。
-第1部分:通用要求。目的在于給出醫療器械臨床前動物研究的通用要求。
-第2部分:誘導糖尿病大鼠皮膚缺損模型。目的在于給出誘導糖尿病大鼠皮膚缺損模型的構建方法。
-第3部分:用于評價補片組織學反應與生物力學性能的動物腹壁切口疝模型。目的在于給出腹腔內置補片組織學反應與生物力學性能的測試與評價方法。
新標準的出臺實施,標志著我國在醫療器械臨床前動物研究領域取得了新的突破,對于提升醫療器械的安.全性和有效性具有重要意義。
該標準的起草過程中,科標醫學充分發揮了其在醫療器械領域的專業優勢,結合多年的研究經驗和豐富的實踐數據,為標準的制定提供了有力的支撐。此外,科標醫學在起草該標準的過程中,還積極借鑒了國際先進經驗和技術,結合國內實際情況進行了創新和完善。這使得該標準不僅符合國內醫療器械行業的發展需求,也具備了一定的國際競爭力,為我國醫療器械行業的國際化發展提供了有力支持。
展望未來,科標醫學將繼續關注行業動態以及行業標準的發展趨勢,不斷推動醫療器械臨床前動物研究的深入發展。同時,科標醫學還將加強與國內外同行的交流與合作,共同推動醫療器械行業的技術創新和產品升級,持續完善醫療器械檢測與創新研究服務平臺,為醫療器械研發不斷注入創新動力,提供更強更有力的技術服務支撐!